Neuroelectrics annonce des résultats positifs pour le traitement de l'épilepsie résistante aux médicaments à l'aide de Starstim ™

Neuroelectrics annonce des résultats positifs pour le traitement de l'épilepsie résistante aux médicaments à l'aide de Starstim ™

mars 18, 2019 0 Par admin

CAMBRIDGE, Massachusetts – ( ) – Lors de la récente réunion annuelle de l’American Epilepsy Society à la Nouvelle-Orléans, Neuroelectrics Corporation a présenté les résultats positifs de son essai clinique portant sur le traitement d’épilepsie résistante aux médicaments avec Starstim ™, un dispositif utilisant des courants électriques doux appliqué sur le cuir chevelu pour calmer l’activité anormale du cerveau. Parmi les 17 patients ayant terminé l’étude, le traitement avec le dispositif Starstim ™ de Neuroelectrics a entraîné une réduction de la fréquence des crises d’épilepsie d’au moins 40% par rapport aux valeurs initiales chez 75% des patients , mesurée huit semaines après le traitement. En outre, aucun événement indésirable lié au dispositif n’a été rapporté pendant l’étude.

Neuroelectrics a sponsorisé l’étude expérimentale de son produit Starstim ™ (NCT02866240) approuvée par la FDA au Boston Children’s Hospital, avec des patients adultes référés du centre médical voisin de Beth Israel Deaconess. Une étude parallèle suivant le même protocole a été menée à l’Institut national de neurologie et de neurochirurgie à Mexico.

Tous les patients inclus dans l’étude n’avaient pas répondu à au moins deux médicaments antiépileptiques et, pour beaucoup, la prochaine étape consisterait en une opération du cerveau visant à réséquer la région du cerveau à l’origine des crises. Le protocole de traitement utilisait 20 minutes de stimulation quotidienne appliquées pendant 10 jours, sur deux semaines, suivies d’une période de surveillance de huit semaines pour mesurer la fréquence des crises.

Selon le co-chercheur principal Alexander Rotenberg, MD, PhD, professeur agrégé de neurologie à l’ Hôpital pour enfants de Boston et de la Harvard Medical School:

«Nous et nos patients sommes ravis d’avoir une option non invasive et non pharmacologique pour ceux dont les crises ne sont pas contrôlées par des médicaments ou par une intervention chirurgicale. Nos patients et nos familles ont constaté une nette amélioration du bien-être et de la qualité de vie. »

IMPACT POTENTIEL SUR LES PATIENTS EN ÉPILEPSIE

Soixante millions de patients – environ 1% de la population mondiale – vivent avec l’épilepsie. Près d’une personne sur trois n’a pas ses crises bien maîtrisées par les médicaments. Starstim ™ de Neuroelectrics représente une alternative non chirurgicale pour le contrôle des crises épileptiques chez beaucoup de ces patients. En particulier, cette thérapie pourrait être utilisée à la fois chez les patients qui ne sont pas candidats à une chirurgie de l’épilepsie et chez les patients qui ont subi une chirurgie de l’épilepsie mais qui continuent à avoir des crises convulsives.

STARSTIM ™: NEUROMODULATION NON INVASIVE DE PRÉCISION

Starstim ™ de Neuroelectrics utilise une nouvelle forme de neuromodulation non invasive, appelée stimulation par le courant transcrânien (tCS), pour délivrer des courants électriques légers au cerveau. La technologie brevetée Precision-tCS ™ de Neuroelectrics développe un protocole de stimulation personnalisé pour cibler les zones spécifiques du cerveau du patient d’où proviennent les crises, identifiées par le neurologue traitant. Le dispositif Starstim ™ est porté 20 minutes par jour et il n’ya aucune pénétration du cerveau ou de la peau.

Ana Maiques, PDG de Neuroelectrics, a déclaré:

«Nous sommes ravis que cette étude clinique ait démontré l’innocuité et l’efficacité de Starstim ™ pour le traitement de l’épilepsie. Nous sommes fiers d’avoir mené le premier essai clinique approuvé par la FDA sur la stimulation du courant transcrânien, quelle que soit l’ indication, positionnant Neuroelectrics comme le leader du développement d’une option pour les patients utilisant cette puissante technologie de stimulation cérébrale thérapeutique.  »

Un financement partiel pour ce programme a été fourni dans le cadre des subventions de contrepartie pour la recherche en coopération du Massachusetts Life Sciences Center (MLSC).

À propos de la neuroélectrie

Neuroelectrics développe des thérapies pour traiter les troubles cérébraux, combinant du matériel propriétaire, l’IA et l’apprentissage automatique. Starstim ™, le principal produit de traitement de la société, est un système de neuromodulation totalement non invasif offrant des avantages comparables à ceux des dispositifs implantés par voie chirurgicale. Neuroelectrics vend également Enobio ™, un EEG entièrement sans fil approuvé par la FDA. Fondée en 2011 à Barcelone, Neuroelectrics a vendu ses produits d’utilisation de la recherche à plus de six cents institutions dans le monde et vise à devenir le leader mondial des thérapies cérébrales numériques.

La photo ci-jointe montre le dispositif Starstim ™ de Neuroelectrics porté sous un «capuchon de souris» utilisé avec certains de nos patients pédiatriques.


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