Marijuana ou chanvre: la FDA recommande de se méfier de la CDB pour ces raisons

Marijuana ou chanvre: la FDA recommande de se méfier de la CDB pour ces raisons

juillet 9, 2019 0 Par admin
Portrait de scientifique avec masque, lunettes et gants à la recherche et l'examen de l'huile de chanvre dans une serre. Concept de médecine alternative à base de plantes, huile de cdb, industrie pharmaceutique

Portrait de scientifique avec masque, lunettes et gants à la recherche et l’examen de l’huile de chanvre dans une serre. Concept de médecine alternative à base de plantes, huile de cdb, industrie pharmaceutique

Getty

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis veut que le public américain sache que le cannabidiol (CBD), composant non intoxicant de la plante de cannabis sativa, pourrait ne pas être aussi sûr et efficace dans le grand plan de leur santé et de leur bien-être on leur dit.

L’agence a récemment publié une mise à jour destinée aux consommateurs sur son site Web (FDA.gov), qui résout certaines des nombreuses allégations entourant ce cannabinoïde répandu et tente de dissiper l’idée qu’il s’agit d’un médicament miracle sans risque.

Bien que la FDA recueille actuellement des données auprès de professionnels de la santé, de représentants de l’industrie du cannabis et de patients, dans l’espoir d’en savoir plus sur la manière dont la CBD pourrait être utilisée pour combattre (voire guérir) les diverses atteintes à la société civile, questions sur la science, la sécurité et la qualité des produits contenant de la CBD  » , a écrit l’agence .

Par conséquent, la FDA souhaite clarifier quelques points critiques concernant la CDB avant que davantage de personnes ne se joignent au public.

La recherche montre que le CBD peut causer des dommages au foie

La FDA admet qu’elle ne comprend pas encore vraiment les risques potentiels (ou les avantages) pour la santé associés à la CBD. Mais les dommages au foie sont l’un des effets secondaires qu’il a mis au jour dans son étude limitée.

Au cours des essais cliniques sur Epidiolex, un médicament contre l’épilepsie à base de CBD approuvé pour le marché américain l’année dernière, les chercheurs ont découvert que le médicament provoquait une toxicité hépatique chez certains patients.

« La FDA a identifié certains risques pour la sécurité, notamment le risque d’atteinte hépatique » , a écrit l’agence .

Il convient de mentionner qu’Epidiolex n’est pas du CBD pur – ni la même concentration de CBD trouvée dans tous les produits à base de chanvre qui ont été acheminés vers le marché américain. La solution, disponible uniquement sur ordonnance, contient également « de l’alcool déshydraté, de l’huile de graine de sésame, de l’arôme de fraise et du sucralose », selon le fabricant de médicaments GW Pharmaceuticals . Cependant, le CBD utilisé dans ce médicament (extrait de CBD purifié à 98% à base d’huile) est dérivé de la plante de cannabis et n’est pas produit synthétiquement dans un laboratoire quelque part, comme beaucoup l’ont soutenu. Cela signifie qu’Epidiolex contient presque 100% de CBD dérivé du cannabis. Il est difficile de dire que ce sont des ingrédients moins répandus qui en sont la cause.

Même en dehors des recherches sur le CBD et la toxicité hépatique (utilisant Epidiolex), il est possible d’endommager à fortes doses.

Le mois dernier, Forbes a présenté une étude de l’Université de l’Arkansas pour les sciences médicales qui a révélé que de fortes doses de CBD entraînaient des lésions du foie chez la souris dans les 24 heures. Beaucoup d’animaux sont morts ou étaient sur le point de mourir en trois ou quatre jours. Les critiques ont fait valoir que la dose utilisée dans cette étude était extrême, mais que la dose la plus élevée utilisée (615 mg / kg pendant 10 jours) était « l’équivalent allométrique de la souris… de la dose d’entretien humaine maximale recommandée. » Ainsi, alors que la dose d’Epidiolex entraînant des lésions hépatiques chez les souris était en fait élevée, il existe actuellement aux États-Unis des enfants atteints d’épilepsie en quantité comparable. C’est la raison pour laquelle, selon les informations de prescription d’Epidiolex, les médecins doivent surveiller les enzymes hépatiques de ces patients. Au cours des essais cliniques, 5 à 20% des patients ont eu des problèmes de foie. En conséquence, certains patients ont été définitivement retirés de l’étude pour éviter une aggravation des dommages.

Même les médecins du Colorado, où la marijuana est légale à quelque fin que ce soit, surveillent les enzymes hépatiques des patients qui décident de se traiter eux-mêmes avec du CBD ou de la marijuana, selon un rapport de STAT News .

Donc, la menace est réelle.

Les effets indésirables les plus couramment associés à Epidiolex à base de CBD sont les suivants: «somnolence, sédation et léthargie; enzymes hépatiques élevées; diminution de l’appétit; la diarrhée; téméraire; fatigue, malaise et faiblesse; insomnie, trouble du sommeil et sommeil de mauvaise qualité; et les infections.  »

Les effets secondaires plus graves comprennent «des idées de suicide, des tentatives de suicide, des sentiments d’agitation, une dépression nouvelle ou en aggravation, des attaques d’agression et de panique», a écrit la FDA dans un communiqué de presse .

Mais qu’en est-il de mes produits à base de CBD dérivés du chanvre?

Bien qu’il soit peu probable que tous les gommages et huiles de CBD consommés par les Américains de nos jours présentent des risques pour leur foie (la plupart de ces produits sont des concoctions plus faibles qu’Epidiolex), la réalité est que nous ne savons pas avec certitude si une blessure est possible à des doses suffisamment élevées. Après tout, de nombreux autres suppléments à base de plantes sur le marché peuvent également causer des dommages au foie. Ces produits, comme le CBD, ne sont pas réglementés par la FDA et il a été prouvé que cet effet indésirable se produisait à fortes doses.

Le CBD ne guérit probablement pas le cancer ou toute autre maladie

La FDA veut également que les Américains comprennent qu’aucun des produits à base de CBD vendus dans les épiceries, les relais routiers, les magasins d’aliments naturels ou les dispensaires de marijuana à des fins médicales n’a reçu son approbation. Même le CBD dérivé du chanvre vendu chez votre CVS local ou chez Walgreens n’est pas vénéré comme médicament.

Jusqu’à présent, Epidiolex est le seul médicament basé sur la CBD aux États-Unis à avoir obtenu ce privilège. Il a fallu plusieurs années à ses fabricants ( GW Pharmaceuticals ) pour prouver à la FDA que son médicament avait le pouvoir de contrôler de manière sûre et efficace la fréquence des saisies.

Tout au long de ce processus, cependant, la FDA a déterminé qu’Epidiolex n’était réellement utile que dans le traitement des enfants souffrant de deux formes rares d’épilepsie: le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet.

Le médicament n’a pas été effacé pour un autre problème de santé.

Mais même dans le cas de l’épilepsie, Epidiolex n’est pas une chose sûre. Ce médicament n’a été efficace que chez 32% des patients.

Pas vraiment un remède miracle.

Cela n’empêche toutefois pas l’industrie du cannabis d’essayer de convaincre le public que le CBD peut remédier à leur douleur, aider à soulager leur anxiété, le sortir de la dépression, leur donner un cœur en bonne santé et même le protéger du cancer. La FDA craint que toutes les allégations sans fondement qui circulent sur la façon dont la CDB puisse aider à soulager ou même à guérir toutes sortes de problèmes de santé donneront aux consommateurs un faux espoir.

« Les allégations trompeuses et fausses associées aux produits à base de CBD peuvent amener les consommateurs à retarder l’obtention de soins médicaux importants, tels qu’un diagnostic, un traitement et des soins de support appropriés », a écrit la FDA .

« L’agence a averti les entreprises vendant des produits à base de CBD censées prévenir, diagnostiquer, traiter ou guérir des maladies graves telles que le cancer, la maladie d’Alzheimer, les troubles psychiatriques et le diabète. »

Il convient de souligner que la FDA, bien que conçue pour protéger la sécurité publique en matière d’aliments et de médicaments, n’est pas exactement infaillible.

L’agence a approuvé plusieurs médicaments sur ordonnance au fil des ans, pour finir par les rappeler des années (parfois des décennies) plus tard. Certains analgésiques opioïdes, les médicaments pour le TDAH, les médicaments contre le cholestérol et les antihistaminiques ont finalement été retirés des étagères en raison de cas où les patients ont présenté des réactions indésirables graves, voire mortelles, à la suite de ces médicaments.

Une étude publiée en 2017 a révélé que près d’un tiers de tous les médicaments approuvés par la FDA entre 2001 et 2010 étaient ultérieurement signalés comme une menace pour la sécurité.

« Le message clé de tous les nouveaux médicaments et technologies est qu’il existe un processus d’apprentissage continu qui durera toute la vie du médicament », a déclaré à CNN , l’auteur principal, le Dr Nicholas S. Downing .

Les médicaments ne sont complètement retirés du marché « que lorsque les risques l’emportent sur les avantages », selon la FDA . Ainsi, ce qui est considéré comme sûr pour la consommation publique d’aujourd’hui pourrait finir par le ravager à l’avenir. C’est peut-être pour cette raison que le dernier sondage Gallup montre que seulement 44% de la population estime que l’agence fait de l’excellent travail. Beaucoup d’Américains ne font tout simplement pas confiance à la FDA pour leur fournir la vérité sur les médicaments.

En revanche, nous en savons très peu sur la CDB à ce stade. Davantage de recherche est nécessaire avant que nous puissions vraiment peser le pour et le contre de ce cannabinoïde et en évaluer la fonction médicinale.

Le meilleur conseil à donner à une personne qui envisage l’utilisation de la CDB pour l’aider à sortir des tranchées d’un état pathologique grave est de consulter son médecin de famille, son oncologue ou un autre spécialiste pour s’assurer qu’ils ne mettent pas leur vie en péril. .

Il suffit de ne pas acheter aveuglément le battage médiatique de la CDB.

Bien que, à notre connaissance, les dérivés de cannabis soient plus sûrs que d’autres médicaments, nous avons encore beaucoup à apprendre sur ce cannabinoïde avant de pouvoir dire, sans l’ombre d’un doute, que son innocuité et son efficacité pour des conditions allant de la gestion de la douleur à le traitement du cancer a été correctement évalué.

Soyez prudent là-bas, les gars!

« >

Portrait de scientifique avec masque, lunettes et gants à la recherche et l'examen de l'huile de chanvre dans une serre. Concept de médecine alternative à base de plantes, huile de cdb, industrie pharmaceutique

Portrait de scientifique avec masque, lunettes et gants à la recherche et l’examen de l’huile de chanvre dans une serre. Concept de médecine alternative à base de plantes, huile de cdb, industrie pharmaceutique

Getty

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis veut que le public américain sache que le cannabidiol (CBD), composant non intoxicant de la plante de cannabis sativa, pourrait ne pas être aussi sûr et efficace dans le grand plan de leur santé et de leur bien-être on leur dit.

L’agence a récemment publié une mise à jour destinée aux consommateurs sur son site Web (FDA.gov), qui résout certaines des nombreuses allégations entourant ce cannabinoïde répandu et tente de dissiper l’idée qu’il s’agit d’un médicament miracle sans risque.

Bien que la FDA recueille actuellement des données auprès de professionnels de la santé, de représentants de l’industrie du cannabis et de patients, dans l’espoir d’en savoir plus sur la manière dont la CBD pourrait être utilisée pour combattre (voire guérir) les diverses atteintes à la société civile, questions sur la science, la sécurité et la qualité des produits contenant de la CBD  » , a écrit l’agence .

Par conséquent, la FDA souhaite clarifier quelques points critiques concernant la CDB avant que davantage de personnes ne se joignent au public.

La recherche montre que le CBD peut causer des dommages au foie

La FDA admet qu’elle ne comprend pas encore vraiment les risques potentiels (ou les avantages) pour la santé associés à la CBD. Mais les dommages au foie sont l’un des effets secondaires qu’il a mis au jour dans son étude limitée.

Au cours des essais cliniques sur Epidiolex, un médicament contre l’épilepsie à base de CBD approuvé pour le marché américain l’année dernière, les chercheurs ont découvert que le médicament provoquait une toxicité hépatique chez certains patients.

« La FDA a identifié certains risques pour la sécurité, notamment le risque d’atteinte hépatique » , a écrit l’agence .

Il convient de mentionner qu’Epidiolex n’est pas du CBD pur – ni la même concentration de CBD trouvée dans tous les produits à base de chanvre qui ont été acheminés vers le marché américain. La solution, disponible uniquement sur ordonnance, contient également « de l’alcool déshydraté, de l’huile de graine de sésame, de l’arôme de fraise et du sucralose », selon le fabricant de médicaments GW Pharmaceuticals . Cependant, le CBD utilisé dans ce médicament (extrait de CBD purifié à 98% à base d’huile) est dérivé de la plante de cannabis et n’est pas produit synthétiquement dans un laboratoire quelque part, comme beaucoup l’ont soutenu. Cela signifie qu’Epidiolex contient presque 100% de CBD dérivé du cannabis. Il est difficile de dire que ce sont des ingrédients moins répandus qui en sont la cause.

Même en dehors des recherches sur le CBD et la toxicité hépatique (utilisant Epidiolex), il est possible d’endommager à fortes doses.

Le mois dernier, Forbes a présenté une étude de l’Université de l’Arkansas pour les sciences médicales qui a révélé que de fortes doses de CBD entraînaient des lésions du foie chez la souris dans les 24 heures. Beaucoup d’animaux sont morts ou étaient sur le point de mourir en trois ou quatre jours. Les critiques ont fait valoir que la dose utilisée dans cette étude était extrême, mais que la dose la plus élevée utilisée (615 mg / kg pendant 10 jours) était « l’équivalent allométrique de la souris… de la dose d’entretien humaine maximale recommandée. » Ainsi, alors que la dose d’Epidiolex entraînant des lésions hépatiques chez les souris était en fait élevée, il existe actuellement aux États-Unis des enfants atteints d’épilepsie en quantité comparable. C’est la raison pour laquelle, selon les informations de prescription d’Epidiolex, les médecins doivent surveiller les enzymes hépatiques de ces patients. Au cours des essais cliniques, 5 à 20% des patients ont eu des problèmes de foie. En conséquence, certains patients ont été définitivement retirés de l’étude pour éviter une aggravation des dommages.

Même les médecins du Colorado, où la marijuana est légale à quelque fin que ce soit, surveillent les enzymes hépatiques des patients qui décident de se traiter eux-mêmes avec du CBD ou de la marijuana, selon un rapport de STAT News .

Donc, la menace est réelle.

Les effets indésirables les plus couramment associés à Epidiolex à base de CBD sont les suivants: «somnolence, sédation et léthargie; enzymes hépatiques élevées; diminution de l’appétit; la diarrhée; téméraire; fatigue, malaise et faiblesse; insomnie, trouble du sommeil et sommeil de mauvaise qualité; et les infections.  »

Les effets secondaires plus graves comprennent «des idées de suicide, des tentatives de suicide, des sentiments d’agitation, une dépression nouvelle ou en aggravation, des attaques d’agression et de panique», a écrit la FDA dans un communiqué de presse .

Mais qu’en est-il de mes produits à base de CBD dérivés du chanvre?

Bien qu’il soit peu probable que tous les gommages et huiles de CBD consommés par les Américains de nos jours présentent des risques pour leur foie (la plupart de ces produits sont des concoctions plus faibles qu’Epidiolex), la réalité est que nous ne savons pas avec certitude si une blessure est possible à des doses suffisamment élevées. Après tout, de nombreux autres suppléments à base de plantes sur le marché peuvent également causer des dommages au foie. Ces produits, comme le CBD, ne sont pas réglementés par la FDA et il a été prouvé que cet effet indésirable se produisait à fortes doses.

Le CBD ne guérit probablement pas le cancer ou toute autre maladie

La FDA veut également que les Américains comprennent qu’aucun des produits à base de CBD vendus dans les épiceries, les relais routiers, les magasins d’aliments naturels ou les dispensaires de marijuana à des fins médicales n’a reçu son approbation. Même le CBD dérivé du chanvre vendu chez votre CVS local ou chez Walgreens n’est pas vénéré comme médicament.

Jusqu’à présent, Epidiolex est le seul médicament basé sur la CBD aux États-Unis à avoir obtenu ce privilège. Il a fallu plusieurs années à ses fabricants ( GW Pharmaceuticals ) pour prouver à la FDA que son médicament avait le pouvoir de contrôler de manière sûre et efficace la fréquence des saisies.

Tout au long de ce processus, cependant, la FDA a déterminé qu’Epidiolex n’était réellement utile que dans le traitement des enfants souffrant de deux formes rares d’épilepsie: le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet.

Le médicament n’a pas été effacé pour un autre problème de santé.

Mais même dans le cas de l’épilepsie, Epidiolex n’est pas une chose sûre. Ce médicament n’a été efficace que chez 32% des patients.

Pas vraiment un remède miracle.

Cela n’empêche toutefois pas l’industrie du cannabis d’essayer de convaincre le public que le CBD peut remédier à leur douleur, aider à soulager leur anxiété, le sortir de la dépression, leur donner un cœur en bonne santé et même le protéger du cancer. La FDA craint que toutes les allégations sans fondement qui circulent sur la façon dont la CDB puisse aider à soulager ou même à guérir toutes sortes de problèmes de santé donneront aux consommateurs un faux espoir.

« Les allégations trompeuses et fausses associées aux produits à base de CBD peuvent amener les consommateurs à retarder l’obtention de soins médicaux importants, tels qu’un diagnostic, un traitement et des soins de support appropriés », a écrit la FDA .

« L’agence a averti les entreprises vendant des produits à base de CBD censées prévenir, diagnostiquer, traiter ou guérir des maladies graves telles que le cancer, la maladie d’Alzheimer, les troubles psychiatriques et le diabète. »

Il convient de souligner que la FDA, bien que conçue pour protéger la sécurité publique en matière d’aliments et de médicaments, n’est pas exactement infaillible.

L’agence a approuvé plusieurs médicaments sur ordonnance au fil des ans, pour finir par les rappeler des années (parfois des décennies) plus tard. Certains analgésiques opioïdes, les médicaments pour le TDAH, les médicaments contre le cholestérol et les antihistaminiques ont finalement été retirés des étagères en raison de cas où les patients ont présenté des réactions indésirables graves, voire mortelles, à la suite de ces médicaments.

Une étude publiée en 2017 a révélé que près d’un tiers de tous les médicaments approuvés par la FDA entre 2001 et 2010 étaient ultérieurement signalés comme une menace pour la sécurité.

« Le message clé de tous les nouveaux médicaments et technologies est qu’il existe un processus d’apprentissage continu qui durera toute la vie du médicament », a déclaré à CNN , l’auteur principal, le Dr Nicholas S. Downing .

Les médicaments ne sont complètement retirés du marché « que lorsque les risques l’emportent sur les avantages », selon la FDA . Ainsi, ce qui est considéré comme sûr pour la consommation publique d’aujourd’hui pourrait finir par le ravager à l’avenir. C’est peut-être pour cette raison que le dernier sondage Gallup montre que seulement 44% de la population estime que l’agence fait de l’excellent travail. Beaucoup d’Américains ne font tout simplement pas confiance à la FDA pour leur fournir la vérité sur les médicaments.

En revanche, nous en savons très peu sur la CDB à ce stade. Davantage de recherche est nécessaire avant que nous puissions vraiment peser le pour et le contre de ce cannabinoïde et en évaluer la fonction médicinale.

Le meilleur conseil à donner à une personne qui envisage l’utilisation de la CDB pour l’aider à sortir des tranchées d’un état pathologique grave est de consulter son médecin de famille, son oncologue ou un autre spécialiste pour s’assurer qu’ils ne mettent pas leur vie en péril. .

Il suffit de ne pas acheter aveuglément le battage médiatique de la CDB.

Bien que, à notre connaissance, les dérivés de cannabis soient plus sûrs que d’autres médicaments, nous avons encore beaucoup à apprendre sur ce cannabinoïde avant de pouvoir dire, sans l’ombre d’un doute, que son innocuité et son efficacité pour des conditions allant de la gestion de la douleur à le traitement du cancer a été correctement évalué.

Soyez prudent là-bas, les gars!


Huile de CBD peut aider avec l’épilepsie. Visite HuileCBD.be


/> Lire la suite